布莱根妇女医院(Brigham and Women"s Hospital)的研究人员是麻省总医院(Mass General Brigham)医疗保健系统的创始成员之一，他们提出了新的证据，证明最初开发用于治疗2型糖尿病的药物可能使广泛的心力衰竭患者受益。

在周六在巴塞罗那举行的 2022 年 ESC 大会的热线会议上，以及在《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》上同时发表的文章中，来自布里格姆的医生科学家与格拉斯哥大学的一个团队合作，展示了迄今为止最大的射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者试验的最新研究。

他们表明，达格列净以前已被证明对射血分数降低的心力衰竭患者有益，也可能减少射血分数轻度降低或保留的患者的心血管死亡和住院治疗 - 数百万患者的治疗选择有限。一项包括两项临床试验的荟萃分析进一步加强了这类药物可以保护各种心力衰竭患者的证据。

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布里格姆心血管医学部的医学博士Scott Solomon介绍了DELIVER试验的结果，这是一项由阿斯利康资助的达格列净在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的随机安慰剂对照试验。

“在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭的最大和最具包容性的试验中，我们发现用SGLT2抑制剂达格列净治疗可以使整个心力衰竭的患者受益，”所罗门说。“这些发现确立了SGLT2抑制剂作为心力衰竭患者的基础治疗，无论射血分数如何，以帮助预防住院和发病，延长有意义的生存期并改善与健康相关的生活质量。这些是对患者和临床医生最重要的结果 - 保持患者感觉良好并延长寿命。

同样来自布里格姆心血管医学部的Muthiah Vaduganathan，医学博士MPH介绍了由勃林格殷格翰和礼来资助的empagliflozin大规模临床试验DELIVER和EMPEROR-Protected的预先指定的荟萃分析的结果。

“我们的荟萃分析包括12，000多名患者，提供了全部证据的摘要，并传达了这样的信息，即当涉及到心力衰竭时，这是一种适合所有人的治疗方法，”Vaduganathan说。“这些试验包括广泛的年龄，种族，功能类别，性别和病史的患者，但无论个人特征如何，他们始终受益于这种治疗。

达格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白-2 (SGLT2) 抑制剂——一类导致身体排泄尿液中糖的药物。除了控制糖尿病患者的血糖外，SGLT-2抑制剂已被证明具有显着的心血管和肾脏疾病益处。

DELIVER试验旨在确定达格列净是否会降低射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者的心血管发病率和死亡率。该试验在353个国家的20个地点进行。

该试验招募了40岁或以上且有症状性心力衰竭且射血分数大于40%的患者，包括轻度降低的射血分数和保留的射血分数，以及先前射血分数降低至40%以上的患者，以及门诊和住院环境。超过6，000名参与者被随机分配接受达格列净或安慰剂，并随访中位数为2.3年。主要终点是心血管死亡或心力衰竭恶化的复合物。

达格列净显著降低了18%的主要复合终点。达格列净组有368名受试者(11.8%)心力衰竭恶化，而安慰剂组有455名受试者(14.5%)。这些组的心血管死亡分别发生在231名(7.4%)和261名(8.3%)受试者中。关键的次要结局也显著减少，包括总心力衰竭住院和总症状负担。

由Vaduganathan及其同事领导的荟萃分析使用了DELIVER和EMPEROR-Protected的数据，其中包括心血管死亡或心力衰竭首次住院的综合数据。研究小组发现，SGLT2抑制剂将主要结局的风险降低了20%。按年龄、性别、种族、体重指数、收缩压、各种疾病史等划分，亚组的效果是一致的。

Vaduganathan及其同事进一步纳入了SGLT2抑制剂的其他临床试验的数据，包括达格列净和恩格列净在射血分数降低的患者以及SGLT1 / 2抑制剂sotagliflozin临床试验患者中进行的数据。所有这些数据的总体证据表明，无论射血分数或护理环境如何，所有心力衰竭的患者都受益于这类药物。

作者指出，这项工作有一些局限性。参加 DELIVER 的患者中只有不到 5% 是黑人，COVID 大流行限制了 2020 年 <> 月之后的症状评估，并且试验中的亚组能力不足。然而，在预先指定的亚组中，研究结果是一致的。

“全世界有超过64万人受到心力衰竭的影响，其中一半人轻度减少或保留了射血分数，”所罗门说。“我们的目标是严格和科学地评估潜在的治疗方法，以便我们能够提供最好的循证护理，帮助他们过上更长寿、更健康的生活。